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純化水設備

產品大圖.jpg

生物製(zhì)藥行業純化水水(shuǐ)質(zhì)標準:
     ☆ 化學指標:符(fú)合中華人民共和國藥典2010版純化水水質要求(qiú)。
     ☆ 衛生學檢查 :微生物100CFU/ml
     ☆ 內毒(dú)素: 0.25EU/ml
     ☆ 電導率(lǜ):≤ 2uS/cm

醫藥工業、生物製品對水質的要求:
     醫藥生物製品由於主要用於製劑、配液和衝洗(xǐ)使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳(měng)都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特(tè)別是醫用注(zhù)射用水,除了將水中的(de)雜質(zhì)、離子去除外還需采(cǎi)用膜法或多效蒸(zhēng)餾法將原(yuán)細菌、熱原去除到符合藥典要(yào)求。

     我公司生產的純化水設(shè)備完全滿足《中華人(rén)民共和國(guó)藥典2010版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術標準(zhǔn)、美國藥典23版標準、美國血液透析用純水水質標準……

熱原的概念及常見的有效去除方法:
     熱原是一種細菌內毒素,它有廣泛的生物活性,以致(zhì)熱性居首。熱原具有耐熱(rè)性、濾過性 、水溶性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處(chù)理方法是反滲透膜 法、超濾膜法、EDI電去離子法(fǎ)及多效蒸餾法。

應用(yòng)場合(hé):
     藥物製劑用(yòng)的溶劑(jì)或(huò)試驗用水
     口服、外用製劑(jì)用溶劑或稀 釋劑
     非滅(miè)菌製劑(jì)用器具的精洗用水
     非滅菌製劑(jì)所用藥材的提取溶劑
     配製注射劑的溶劑或稀釋劑
     注射用容(róng)器的精洗
     滴眼劑配製的溶劑

     注射用滅菌粉(fěn)末的溶劑(jì)或注射劑的稀釋劑典型製備工藝:
     ☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾(lǜ)器----加阻垢劑裝(zhuāng)置----保安過濾器----一(yī)級高壓泵----一 級反滲透(tòu)----中間水箱----二(èr)級高壓泵----二級反滲透----純化水箱----純(chún)水泵----紫外線殺(shā)菌器----微(wēi)孔膜過濾(lǜ)器----終端用水           
     ☆原水----原水泵----多介質過濾器----活(huó)性炭(tàn)過濾器---- 軟化過濾器----保安過濾(lǜ)器----一級高壓(yā)泵(bèng)----一級反(fǎn)滲(shèn)透----中間水箱----加(jiā)壓泵 ----EDI電去離子裝(zhuāng)置----純化水(shuǐ)箱----純水泵----紫外線殺菌器----超濾膜(mó)過濾器-- --終(zhōng)端用(yòng)水

注:1、本公司產品均可按照客戶要求量身訂做,如客戶對(duì)產品有任何疑問或要(yào)求請及時來電谘詢;
  2、本公(gōng)司保持隨時修改之權(quán)利,如有修改(gǎi)本公司恕不另行通知(zhī)。

 


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